a. Concepto de Conformidad y No Conformidad (Menor y Mayor) en un Sistema de Gestión de Calidad

CONFORMIDAD: Cuando todos los requisitos de un sistema de gestión de calidad se cumplen de acuerdo a los parámetros establecidos en el plan.

NO CONFORMIDAD: Incumplimiento parcial o total de un requisito establecido en el sistema de gestión de calidad.

NO CONFORMIDAD MENOR:

son pequeñas fallas encontradas en relación a los requisitos requeridos en el sistema de gestión de calidad los cuales son esporádicos, no repetitivos y que no van a afectar directamente al proceso de gestión de calidad, las cuales se toman en cuenta y son corregidas para la siguiente inspección o auditoria y quedan registradas como observaciones.





Ejemplos:

• Falta de una firma en un registro
• Mal redactado un texto dentro del sistema
• Incumplimiento de una actividad
• Falta de documentación o registro

NO CONFORMIDAD MAYOR:

Se da cuando falta o se incumple de manera parcial o total un elemento del sistema en toda la empresa o un departamento específico afectando su buen desempeño, una no conformidad mayor se produce por la acumulación de no conformidades menores y se deben tener muy en cuenta y tomar las acciones correctivas. estas no conformidades pueden poner en riesgo la certificación de una organización afectando significativamente la calidad de un producto o un servicio.

Ejemplos:

• La no implementación de un procedimiento
• Falta de identificación de los productos no conformes
• No tener documentado un procedimiento
• No contar con un documento de procedimiento para el control de la documentación
• No realizar auditorias e inspecciones internas